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目的：介绍美国FDA哨点行动背景、项目、内容、特点，为我国食品药品监管数据共享利用和管理提供参考。方法：使用文献研究的方法，围绕美国食品药品管理局哨点行动计划收集材料并梳理分析。结果与结论：信息化和大数据时代背景下数据资源共享与食品药品监管业务工作密不可分；顶层支持有助于数据协同共享等工作开展；分布式数据管理模式值得借鉴；产学研结合有助于开展数据分析挖掘；相关方广泛参与有助于从源头保障数据质量。