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膀胱癌是常见的肿瘤之一，在肿瘤疾病中，它的发病率处于第十位，在泌尿外科的肿瘤疾病中，它居于首位。初发膀胱癌往往恶性程度较低，在肿瘤的复发过程中有30％的患者肿瘤细胞会出现升级，并有10％-35％患者复发的肿瘤转变为浸润型，侵犯膀胱壁肌层。因此，控制膀胱肿瘤的复发，延长无瘤生存时间是改善患者预后的重要措施。1976年Morales等首先报告应用卡介苗（BCG）治疗膀胱癌，使其死亡率和复发率明显下降，开创了BCG治疗膀胱癌的新纪元。此后BCG成为浅表性膀胱癌免疫治疗和预防术后肿瘤复发的最有效的方法之一。