目的制备释药稳定的时间依赖型结肠定位释药系统。方法以蜡质材料合并羧甲基淀粉钠、氯化钠为片芯骨架,Eudragit?NE 30D为内层控释层,ACRYL-EZE为外层肠溶层制备时间依赖型结肠定位释药系统。考察蜡质材料和片芯的膨胀性及影响制剂释药时滞和释放度的主要因素,并比较含蜡质材料控释片与不含蜡质材料控释片的释放行为。结果影响制剂释药时滞及释放度的主要因素有蜡质材料、CMS-Na的用量及控释层的包衣增质量及致孔剂用量。蜡质材料熔融后体积增加(9.4±0.7)%;片芯吸水膨胀后含蜡质材料片芯厚度增加为不含蜡质片芯的1.1倍,且释放过程中也可见控释片破裂释药均在厚度方向上;含蜡质材料控释片的释药时滞较为均一,其释放相似因子为62.83±5.86,较不含蜡质材料片剂相似因子38.07±7.12高,释药速率略有减慢,但在开始释药2 h后药物能够完全释放。结论制备的蜡质骨架包衣片在模拟肠液中时滞约为2 h且释药平稳,有结肠定位释药的特性。