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多参数监护仪是医院最常用的一种急救类设备,其安全性和有效性直接关系到患者的安全和健康。本文试图在国内外现有标准的基础上探索建立一种多参数监护仪的安全管理标准,通过制定安全管理体系、管理制度质量控制以及性能检测等方法规范在用多参数监护仪日常管理,以提高在用多参数监护仪的临床使用质量,保证其安全性、有效性。通过上述方法,增强了多参数监护仪质量控制与安全管理的可操作性,进一步明确临床多参数监护仪使用、监督管理的内容和要求,为医疗机构落实总局第18号令中提出的加强医疗器械使用质量监督管理要求打下坚实基础。