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针对目前我国药物临床试验伦理委员会工作中存在诸多问题的现实,本文提出了应依据《药物临床试验质量管理规范》中关于加强药物临床试验监督管理的要求,完善伦理委员自身建设,规范伦理审查过程,为伦理委员会的发展提出进一步的思考和建议。
对我国药物临床试验伦理委员会工作规范化管理的探讨
【摘 要】
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针对目前我国药物临床试验伦理委员会工作中存在诸多问题的现实,本文提出了应依据《药物临床试验质量管理规范》中关于加强药物临床试验监督管理的要求,完善伦理委员自身建设
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2009年2期
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