【摘 要】
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目的 建立罗红霉素片的微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2015年版通则1105,1106,采用平皿稀释法、薄膜过滤法分别进行测试.结果 采用增加稀释液-薄膜过滤法(1:10供试液)对需氧菌总数进行计数,霉菌和酵母菌总数计数采用平皿法(1:10供试液,m/V),大肠埃希氏采用培养基用量100 mL的薄膜过滤法进行检查.结论 薄膜过滤法可有效去除罗红霉素片对需氧菌和控制菌的抑制作用,建立切实有效的微生物限度方法学.
【机 构】
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重庆市永川食品药品检验所,重庆402160;重庆市食品药品检验检测研究院,重庆401121;重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆401121
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目的 建立罗红霉素片的微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2015年版通则1105,1106,采用平皿稀释法、薄膜过滤法分别进行测试.结果 采用增加稀释液-薄膜过滤法(1:10供试液)对需氧菌总数进行计数,霉菌和酵母菌总数计数采用平皿法(1:10供试液,m/V),大肠埃希氏采用培养基用量100 mL的薄膜过滤法进行检查.结论 薄膜过滤法可有效去除罗红霉素片对需氧菌和控制菌的抑制作用,建立切实有效的微生物限度方法学.
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