【摘 要】
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目的:用水分散体包衣技术制备5-氨基水杨酸(5-ASA)结肠定位小丸给药系统。方法:以EudragitRL30D作为时间控释包衣内层,Eudragit S水分散体作为pH控释外层,三乙酸甘油酯为增塑
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目的:用水分散体包衣技术制备5-氨基水杨酸(5-ASA)结肠定位小丸给药系统。方法:以EudragitRL30D作为时间控释包衣内层,Eudragit S水分散体作为pH控释外层,三乙酸甘油酯为增塑剂,使用流化床包衣设备,制备pH值与时间同时控释的小丸,用释放度测定法研究小丸在不同pH介质中的释放度。结果:小丸在模拟胃酸情况下不释药,在变换pH 7.5条件下9h内释药完全。Eudragit S层保证小丸安全通过胃;而药物释放速度是由丸心、Eudragit RL30D时间控释层来控制。利用小肠相对恒定的转运时间(3-4h)和小肠末端高pH(7-8),及不同Eudragit 聚合物的pH性质制备了较可靠的多剂量结肠给药系统。结论:通过调整内外层包衣厚度可制备5-ASA结肠定位释放小丸。
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