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目的 系统评价眼针治疗失眠的临床疗效。方法 中文文献检索万方数据库、中国知网数据库(CNKI)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM),外文文献检索Pub Med和Cochrane图书馆。文献检索从建库到2017年3月31日,语种为中英文。纳入眼针加基础治疗与基础治疗或口服药治疗比较治疗失眠或不寐的随机对照试验文献。使用Cochrane系统评价手册进行偏倚风险评估,运用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。通过比较两种效应模型结果进行敏感性分析,研究个数在10个及以上的Meta分析采用倒漏斗图对发表偏倚的存在进行检验。结果 共纳入8项,涉及研究675例失眠病人,试验的方法学质量部分偏低。Meta分析结果显示:治疗组与对照组比较,中医证候有效率相对危险度(RR)、95%可信区间(95%CI)为1.29[1.13,1.48];中医证候积分均方差(MD)(95%CI)为-2.86[-3.44,-2.28];失眠疗效RR(95%CI)为1.20[1.06,1.35];匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)积分MD(95%CI)为-2.55[-3.53,-1.58];睡眠状态自评量表(SRSS)评分MD(95%CI)为-2.84[-3.81,-1.88]。描述不良反应的1项研究中,治疗组无不良反应发生,对照组发生不良反应3例,均症状轻微且治疗结束停药后好转,未提及有严重不良反应的发生。结论 眼针治疗失眠可提高中医证候有效率,降低中医证候及匹兹堡睡眠质量指数积分,降低睡眠状态自评量表评分,改善失眠疗效。