试论药品风险管理和质量价值链

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<正>应当以风险管理的理论和逻辑,对药品管理加以梳理和定位,在美国FDA于2005年3月发表药物警戒规范和药物流行病学评价指导原则、风险最小化行动计划的制定和应用指导原则、上市前风险评估指导原则[1];欧盟EMA于2005年11月发表人用
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