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试论药品风险管理和质量价值链
试论药品风险管理和质量价值链
来源 :中国药物评价 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gksword
【摘 要】
:
<正>应当以风险管理的理论和逻辑,对药品管理加以梳理和定位,在美国FDA于2005年3月发表药物警戒规范和药物流行病学评价指导原则、风险最小化行动计划的制定和应用指导原则、
【作 者】
:
武志昂
【机 构】
:
沈阳药科大学工商管理学院
【出 处】
:
中国药物评价
【发表日期】
:
2012年02期
【关键词】
:
药品风险管理
药品质量
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<正>应当以风险管理的理论和逻辑,对药品管理加以梳理和定位,在美国FDA于2005年3月发表药物警戒规范和药物流行病学评价指导原则、风险最小化行动计划的制定和应用指导原则、上市前风险评估指导原则[1];欧盟EMA于2005年11月发表人用
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