2005年国家食品药品监督管理局新规定和批准的新生物技术药物

来源 :中国生物工程杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:linjavac
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2005年国家食品药品监督管理局(SFDA)对药品监管工作采取了一系列新举措,及时启动了对已通过GMP认证企业的飞行检查,逐步强制施行GLP规范,大力推动《疫苗流通和预防管理条例》,施行疫苗批签发管理制度.进一步完善新药审评机制,于2005年11月制定发布了《药品特别审批程序》,加快了突发事件的新药评审速度等。
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