论文部分内容阅读
摘要：离子色谱法是于上个世纪七十年代开始出现的一种新型的液相色谱分析技术，经过近四十年的应用和研究，它已成为目前分析化学中研究最多、应用最广的分析方法之一，具备着操作速度快、工作效率高、分析能力强、结果准确的优点。本文从离子色谱法概念入手，着重阐述了它在药品检测中的应用情况，以供同行工作参考。
关键词：药品检测；离子色谱法；应用；有机酸
离子色谱法是基于传统的液相色谱分析法生产的一种分析新技术，是化学领域应用最多、研究最深的分析方法之一。从目前的工作情况分析，它在应用中是针对阴、阳离子的变化规律为基础，以有机分子、氨基酸等物质为一体的综合性分析方式。近年来，随着离子分析技术应用的日益广泛，它在药品检测工作中也得到了广泛的推广，成为众多国际制药公司采用最多的药物质量控制标准，同样它在我国的药品检测工作中的应用正值方兴未艾。
一、离子色谱法概述
在目前的社会发展中，离子色谱法已经广泛的应用在能源、环境、地质等多个领域当中，这也使得它本身的工作原理和理论日趋成熟。因此在近年来的离子色谱分析法当中，它在研究方面主要是针对应用问题进行分析的，首先是扩大了离子色谱法的应用范围，然后使其逐渐朝着简便化、标准化和精确化方向发展。离子色谱法技术在目前的药物分析领域的应用日益广泛，与之相关的检测技术方法日益丰富，成为当今工作中研究的焦点问题之一。
1、离子色谱法概念
离子色谱法是于上个世纪七十年代由美国最先提出的一种分析技术，它在应用的过程中具备着操作方便简单、分析结果准确的工作优势。时至今日，这种技术已经从最初的无机阴阳离子检测发展成为集氨基酸、羟基、蛋白质为一体的检测方法，且广泛的应用在多个社会生产领域，为我国社会经济的发展打下了坚实的理论技术。
2、离子色谱技术的发展
离子色谱技术在最早的应用工作当中主要的应用在那些被测物质离子性要求上的一种新型液相色谱技术方法，它在应用的过程中是基于离子性化合物与固定相表面功能基团电荷相互作用来达到预计工作要求的一種检测新技术。它在应用当中是以阴离子分析为主要的研究对象，这主要是因为阳离子本身具备向着对原子的吸收、分光、光度等作用。近年来，随着社会经济的发展和人们生活水平的提升，离子分析技术也发生了重大的转变，已经形成了及有机阴阳离子为一体的综合性分析技术，也产生了以商品化、综合化的分析新方式。
3、离子色谱法的工作原理
离子色谱法在应用的过程中是基于传统液相色谱技术基础上发展形成的，它与传统的液相色普法相比较存在着显著的差异，其最根本的问题在检测原理应用方面。简单的来说，离子色谱法在应用的过程中主要是根据离子交换原理为基础，采用不同离子的交换手段来对需要测量组分中的离子进行分离与几何，采用拟制柱扣除待测目标中的电导体，并且经过检测仪进行检测的一种现代化技术手段。
二、离子色谱法在药品检测中的应用分析
在目前的药品检测工作中，离子色谱法可谓是最为常见的一种，它因为本身存在的分析速度快、工作方法简单以及选择性强的优势能够满足各种药物生产的检测工作，对于整个药物生产质量起着决定性作用。在目前的药品检测工作中，离子色谱法的应用如下：
1、检测阴离子和有机酸
在药物生产工作中，绝大多数的药物都是碱性药物，这些药物当中本身存在着盐的形式，因此在检测的过程中主要是针对药物中存在的阴离子和有机酸进行检测。在检测当中，最为常见的有机酸包含了以下几种： （最多）、硫酸（次之）、硝酸、磷酸、醋酸、氢溴酸、马来酸、柠檬酸等，含有这些配位基团的药物都可通过测定配位基团的阴离子而间接测定其含量，如盐酸克仑特罗。含有机氯、碘、氟的药品可通过消解、吸收转换成阴离子而测定其含量，如盐酸胺碘酮。测定阴离子和有机酸，可选用阴离子柱分离，根据被测物质的性质选用不同的检测器，如电导、紫外、电化学等检测器。离子色谱法最新应用于药品主成分的含量测定、原材料和中间体的控制以及原料的溶剂残留控制。
2、检测阳离子和有机胺
近年来，伴随着社会经济发展和科学技术的进步，各种新型的离子色谱检测仪器逐渐的涌现了出来，它在药品检测工作中发挥出重大的作用与优势，也为药品检测精确度的提升打下坚实的理论基础。在目前的检测工作当中，对于电离子程度较大的置放进行检测通常都是直接采用电导检测，对有紫外吸收的苯胺等可选用紫外等检测手段。
3、药片检测分析
药品作为一种特殊的商品，关系到人民群众的生命健康。现代社会对药品质量越来越关注，对药品分析手段的准确度要求越来越高。离子色谱法在极性化合物的检测、医药生产环境的洁净度检查、生产用水、体液中离子型化合物的检测、生化物质的分析等方面有很大的优势，可以弥补HPLC和GC对离子型化合物分析的不足。
3.1 无机和有机阴离子的分析
离子色谱在早期的药物分析中较多地用于测定痕量阴离子杂质，包括常见及特定的无机阴离子如氟离子、氯离子、溴离子、亚硝酸根、硝酸根、硒酸根、砷酸根、碘离子及碳酸根等，被测样品包括制剂、原料药和注射用水等。近年来，随着免试剂离子色谱的逐步推广，使离子色谱的背景电导更低、检测灵敏度更高，而梯度淋洗方式使离子色谱可以一次性包括药物组成和药物杂质中大量的无机和有机阴离子同时分离，包括常见的小分子有机酸如草酸、柠檬酸、酒石酸、乙酸等，也包括药品中的相关主成分如甲基磺酸、葡萄糖酸等。
3.2 阳离子和有机胺的分析
离子色谱可用于测定药物成分中的阳离子，包括最常用于的碱金属、碱土金属和铵离子、过渡金属及有机胺类化合物。测定药物中的碱金属、碱土金属和铵离子是离子色谱最通用的方法。可以采用抑制电导检测也可以采用非抑制电导；离子色谱测定过渡金属离子不仅只是测定金属元素的含量，还可以测定金属离子的形态和价态，另外还可以解决一些用原子吸收光谱法难以测定的元素。
4、结束语
从离子色谱在国内外药品检测工作的应用分析不难看出，我国现有的药品标准中应用离子色谱法的还很少。因此，离子色谱法在我国药品检测方法中、在医药行业的应用中尚有很大的研究空间。笔者认为，离子色谱法因其基于离子分离分析的独特性，将在药品生产的制药用水检测，药品中的杂质检查、溶剂残留检测，中药材中有毒有害物质等安全性指标检测、主成分的含量测定等方面具有独特优势，可以弥补液相色谱和气相色谱对离子型药物进行分析时的不足。
参考文献
[1] 宋周虎，胡晓敏，张培敏，朱岩. 离子交换色谱法测定对乙酰氨基酚片中对氨基酚含量[J]. 中国药业. 2008（17）
[2] 曾文芳，陈永欣，吴龙，虞爱旭，王菁，任韧. 离子色谱电化学修饰法测定盐酸克仑特罗[J]. 中国卫生检验杂志. 2007（08）
关键词：药品检测；离子色谱法；应用；有机酸
离子色谱法是基于传统的液相色谱分析法生产的一种分析新技术，是化学领域应用最多、研究最深的分析方法之一。从目前的工作情况分析，它在应用中是针对阴、阳离子的变化规律为基础，以有机分子、氨基酸等物质为一体的综合性分析方式。近年来，随着离子分析技术应用的日益广泛，它在药品检测工作中也得到了广泛的推广，成为众多国际制药公司采用最多的药物质量控制标准，同样它在我国的药品检测工作中的应用正值方兴未艾。
一、离子色谱法概述
在目前的社会发展中，离子色谱法已经广泛的应用在能源、环境、地质等多个领域当中，这也使得它本身的工作原理和理论日趋成熟。因此在近年来的离子色谱分析法当中，它在研究方面主要是针对应用问题进行分析的，首先是扩大了离子色谱法的应用范围，然后使其逐渐朝着简便化、标准化和精确化方向发展。离子色谱法技术在目前的药物分析领域的应用日益广泛，与之相关的检测技术方法日益丰富，成为当今工作中研究的焦点问题之一。
1、离子色谱法概念
离子色谱法是于上个世纪七十年代由美国最先提出的一种分析技术，它在应用的过程中具备着操作方便简单、分析结果准确的工作优势。时至今日，这种技术已经从最初的无机阴阳离子检测发展成为集氨基酸、羟基、蛋白质为一体的检测方法，且广泛的应用在多个社会生产领域，为我国社会经济的发展打下了坚实的理论技术。
2、离子色谱技术的发展
离子色谱技术在最早的应用工作当中主要的应用在那些被测物质离子性要求上的一种新型液相色谱技术方法，它在应用的过程中是基于离子性化合物与固定相表面功能基团电荷相互作用来达到预计工作要求的一種检测新技术。它在应用当中是以阴离子分析为主要的研究对象，这主要是因为阳离子本身具备向着对原子的吸收、分光、光度等作用。近年来，随着社会经济的发展和人们生活水平的提升，离子分析技术也发生了重大的转变，已经形成了及有机阴阳离子为一体的综合性分析技术，也产生了以商品化、综合化的分析新方式。
3、离子色谱法的工作原理
离子色谱法在应用的过程中是基于传统液相色谱技术基础上发展形成的，它与传统的液相色普法相比较存在着显著的差异，其最根本的问题在检测原理应用方面。简单的来说，离子色谱法在应用的过程中主要是根据离子交换原理为基础，采用不同离子的交换手段来对需要测量组分中的离子进行分离与几何，采用拟制柱扣除待测目标中的电导体，并且经过检测仪进行检测的一种现代化技术手段。
二、离子色谱法在药品检测中的应用分析
在目前的药品检测工作中，离子色谱法可谓是最为常见的一种，它因为本身存在的分析速度快、工作方法简单以及选择性强的优势能够满足各种药物生产的检测工作，对于整个药物生产质量起着决定性作用。在目前的药品检测工作中，离子色谱法的应用如下：
1、检测阴离子和有机酸
在药物生产工作中，绝大多数的药物都是碱性药物，这些药物当中本身存在着盐的形式，因此在检测的过程中主要是针对药物中存在的阴离子和有机酸进行检测。在检测当中，最为常见的有机酸包含了以下几种： （最多）、硫酸（次之）、硝酸、磷酸、醋酸、氢溴酸、马来酸、柠檬酸等，含有这些配位基团的药物都可通过测定配位基团的阴离子而间接测定其含量，如盐酸克仑特罗。含有机氯、碘、氟的药品可通过消解、吸收转换成阴离子而测定其含量，如盐酸胺碘酮。测定阴离子和有机酸，可选用阴离子柱分离，根据被测物质的性质选用不同的检测器，如电导、紫外、电化学等检测器。离子色谱法最新应用于药品主成分的含量测定、原材料和中间体的控制以及原料的溶剂残留控制。
2、检测阳离子和有机胺
近年来，伴随着社会经济发展和科学技术的进步，各种新型的离子色谱检测仪器逐渐的涌现了出来，它在药品检测工作中发挥出重大的作用与优势，也为药品检测精确度的提升打下坚实的理论基础。在目前的检测工作当中，对于电离子程度较大的置放进行检测通常都是直接采用电导检测，对有紫外吸收的苯胺等可选用紫外等检测手段。
3、药片检测分析
药品作为一种特殊的商品，关系到人民群众的生命健康。现代社会对药品质量越来越关注，对药品分析手段的准确度要求越来越高。离子色谱法在极性化合物的检测、医药生产环境的洁净度检查、生产用水、体液中离子型化合物的检测、生化物质的分析等方面有很大的优势，可以弥补HPLC和GC对离子型化合物分析的不足。
3.1 无机和有机阴离子的分析
离子色谱在早期的药物分析中较多地用于测定痕量阴离子杂质，包括常见及特定的无机阴离子如氟离子、氯离子、溴离子、亚硝酸根、硝酸根、硒酸根、砷酸根、碘离子及碳酸根等，被测样品包括制剂、原料药和注射用水等。近年来，随着免试剂离子色谱的逐步推广，使离子色谱的背景电导更低、检测灵敏度更高，而梯度淋洗方式使离子色谱可以一次性包括药物组成和药物杂质中大量的无机和有机阴离子同时分离，包括常见的小分子有机酸如草酸、柠檬酸、酒石酸、乙酸等，也包括药品中的相关主成分如甲基磺酸、葡萄糖酸等。
3.2 阳离子和有机胺的分析
离子色谱可用于测定药物成分中的阳离子，包括最常用于的碱金属、碱土金属和铵离子、过渡金属及有机胺类化合物。测定药物中的碱金属、碱土金属和铵离子是离子色谱最通用的方法。可以采用抑制电导检测也可以采用非抑制电导；离子色谱测定过渡金属离子不仅只是测定金属元素的含量，还可以测定金属离子的形态和价态，另外还可以解决一些用原子吸收光谱法难以测定的元素。
4、结束语
从离子色谱在国内外药品检测工作的应用分析不难看出，我国现有的药品标准中应用离子色谱法的还很少。因此，离子色谱法在我国药品检测方法中、在医药行业的应用中尚有很大的研究空间。笔者认为，离子色谱法因其基于离子分离分析的独特性，将在药品生产的制药用水检测，药品中的杂质检查、溶剂残留检测，中药材中有毒有害物质等安全性指标检测、主成分的含量测定等方面具有独特优势，可以弥补液相色谱和气相色谱对离子型药物进行分析时的不足。
参考文献
[1] 宋周虎，胡晓敏，张培敏，朱岩. 离子交换色谱法测定对乙酰氨基酚片中对氨基酚含量[J]. 中国药业. 2008（17）
[2] 曾文芳，陈永欣，吴龙，虞爱旭，王菁，任韧. 离子色谱电化学修饰法测定盐酸克仑特罗[J]. 中国卫生检验杂志. 2007（08）