【摘 要】
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目的:评价瑞波西汀治疗抑郁症的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.受试者分别口服瑞波西汀胶囊8 mg·d-1或氟西汀片20 mg·d-
【机 构】
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复旦大学附属华山医院,上海市精神卫生中心,广州市精神病医院,中南大学湘雅医学院附属第二医院精神卫生研究所,南京医科大学附属脑科医院,重庆医科大学附属第一医院,复旦大学药学院
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目的:评价瑞波西汀治疗抑郁症的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.受试者分别口服瑞波西汀胶囊8 mg·d-1或氟西汀片20 mg·d-1.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分减分值作为主要疗效指标,以临床总体印象量表(CGI)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分作为次要疗效指标;采用药物不良反应量表(TESS)、实验室检查、生命体征等观察药物安全性.结果:共收集符合意向治疗抑郁症病人(ITT)222例,瑞波西汀组(试验组)109例,氟西汀组(对照组)113例.符合研究方案病人(PP)213例,瑞波西汀组104例,氟西汀组109例.治疗6 wk后,瑞波西汀组HAMD总分减分值为(16±s 7)分,氟西汀组为(16±7)分,与治疗基线相比差异均有非常显著意义(P＜0.01),但2组相比差异无显著意义(P＞0.05);瑞波西汀组有效率(HAMD减分率≥50%)为81.7%,氟西汀组为77.9%,2组相比差异无显著意义(P＞0.05);瑞波西汀组临床治愈率(HAMD总分≤8)为62.4%,氟西汀组为58.4%,2组差异无显著意义(P＞0.05);在CGI,HAMA评分上,2组差异亦无显著意义.安全性分析显示,2组不良反应的症状和发生率相比差异均无显著意义.结论:瑞波西汀治疗抑郁症安全有效.
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