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文中结合研发实例重点解读了中的药学研究思路与质量控制研究及稳定性研究等章节的内容,并归纳总结了在手性药物研发中的关键问题与常见问题.
指导原则解读系列专题(十三)手性药物的质量控制研究
【摘 要】
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文中结合研发实例重点解读了中的药学研究思路与质量控制研究及稳定性研究等章节的内容,并归纳总结了在手性药物研发中的关键问题与常见问题.
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2009年18期
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