高效液相色谱法测定吉非替尼PLGA微球吉非替尼的含量

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目的建立吉非替尼PLGA微球中吉非替尼含量测定的方法。方法色谱柱为Cosmosil C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mol L-1磷酸二氢钾溶液(37:63),流速为1.0mL min-1,检测波长为250nm,柱温为30℃。结果吉非替尼线性范围为10.04~60.24μg mL-1(r=0.999 9);平均回收率为98.6%,RSD=1.0%(n=9)。结论该方法操作简便、灵敏度高、重复性好,可作为该剂型质量控制的方法。
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