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凝胶法在药品的细菌内毒素检查中具有灵敏、快速、重现性好的优点,正逐渐取代兔法。但因其是一种基于鲎试剂中的酶蛋白在模拟的生理环境下进行的反应,所以在反应过程中会受到很多生化因素的影响。此外,由于内毒素本身的特性决定了容易被吸附和集聚,所以细菌内毒素检查试验经常存在干扰问题。采取一种适当的方法处理这些干扰问题至关重要,以减少实验误差,确保实验结果的准确性和临床用药的安全、有效。试验中经常遇到的干扰因素可归纳成5个主要方面,包括:不适宜的pH条件、添加对照内毒素的集聚或吸附、不适当的阳离子浓度、酶或蛋白的修饰和