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目的观察补肾化瘀中西医结合干预对脑小血管病患者蒙特利尔认知量表(MoCA)、年龄相关性白质改变评分(ARWMC)的影响及安全性,探索规范化临床干预脑小血管病的中西医结合临床路径。方法将254例脑小血管病受试者随机分为补肾化瘀组与安慰剂组各127例。补肾化瘀组给予补肾化瘀方免煎颗粒1袋/d+尼莫地平100mg/d口服,安慰剂组给予安慰剂免煎颗粒1袋/d+尼莫地平100mg/d口服,2组均视个体情况给予降压、降糖、调脂、抗栓等基础内科治疗。2组疗程均为24周。观察2组干预前及干预24周后MoCA量表评分、AR