反相高效液相色谱法测定异咯嗪类S10注射液的有关物质

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目的:建立一种反相高效液相色谱法测定S1o注射液的有关物质.方法:采用Agile-nt Zarbox SB-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-四氢呋喃(8∶1)为流动相A,水为流动相B进行梯度洗脱(0~10min,10%A→55%A;10~25min,55%A; 25~27min,55%A→60%A; 27~37min,60%A; 37~42min,60%A→98%A;42~55min,98%A),检测波长:269nm,流速:1.2 mL/min.结果:S10浓度在30~400μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),检测限为4.01 ng/mL,有关物质与主峰分离良好.结论:本方法快速、灵敏、可靠,专属性好,可用于S10注射液有关物质的含量测定.
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