【摘 要】
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目的 建立七味参地胶囊微生物限度检查法.方法 采用《中国药典》2015年版四部规定的常规法及培养基稀释法测定该药品对5株验证菌的回收率,同时验证控制菌的检验方法.结果 可
【机 构】
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河南省鹤壁市食品药品检验检测中心 458030
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目的 建立七味参地胶囊微生物限度检查法.方法 采用《中国药典》2015年版四部规定的常规法及培养基稀释法测定该药品对5株验证菌的回收率,同时验证控制菌的检验方法.结果 可用常规法进行七味参地胶囊的微生物检查,5株控制菌的回收率均达到70％以上,各控制菌试验中,阴性菌对照组未检出对照菌,试验组检出试验菌,符合验证要求.结论 采用常规法(平皿法)不会对七味参地胶囊可能存在的各类微生物产生抑制作用,可用常规法进行七味参地胶囊的微生物限度检查.
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