【摘 要】
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目的采用HPLC法测定双氯芬酸钠滴眼液中的含量及有关物质.方法C18柱;流动相:甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(65.7:34.3,用磷酸调pH值至4.0±0.05);检测波长:242nm.结果含量测定线性浓度在5.105-15.315μg·mL-1范围内均与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998;r=0.99997;检测限0.12ng.回收率为99.67%,ILSD=0.84%.有关物质测定各杂质峰与主峰之间的分离度良好;结论本方法灵敏度高,专属性强、准确可靠,适合于此制剂的含量及有关物质测定
【机 构】
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大连市药品检验所,大连1160211
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目的采用HPLC法测定双氯芬酸钠滴眼液中的含量及有关物质.方法C18柱;流动相:甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(65.7:34.3,用磷酸调pH值至4.0±0.05);检测波长:242nm.结果含量测定线性浓度在5.105-15.315μg·mL-1范围内均与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998;r=0.99997;检测限0.12ng.回收率为99.67%,ILSD=0.84%.有关物质测定各杂质峰与主峰之间的分离度良好;结论本方法灵敏度高,专属性强、准确可靠,适合于此制剂的含量及有关物质测定.
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