【摘 要】
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目的评价以胶乳免疫比浊法原理研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒的方法学性能。方法测定试剂盒的检测限、精密度、线性范围、回收率、贮存稳定性,将检测200份样本的结果与
【基金项目】
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国家自然科学基金(31101283)
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目的评价以胶乳免疫比浊法原理研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒的方法学性能。方法测定试剂盒的检测限、精密度、线性范围、回收率、贮存稳定性,将检测200份样本的结果与国外试剂盒比较。结果检测限为0.72mg/L,精密度:高、低浓度水平的样本批内变异系数分别为3.09%、6.75%,批间变异系数分别为6.47%、6.84%;线性范围为1~215 mg/L,线性相关系数为0.99;平均回收率为112.5%,系统误差<1/2TEa。贮存有效期:18个月。200份不同浓度样本测定结果与进口试剂盒比较差异无统计学意义。结论研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒符合临床检测要求。
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