不同配置方法对地西泮注射液澄明度的影响

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目的考察在不同溶剂、稀释度条件下,地西泮注射液的澄明度和不溶微粒数量,规范配置方法。方法将A厂、B厂地西泮注射液(分别简称A药、B药)分别用0. 9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液按1∶5,1∶10,1∶20,1∶30,1∶40,1∶50,1∶100的比例稀释,在光学显微镜下计数不溶性微粒数量,分别在0,0. 5,1,2,4 h时肉眼观察并记录溶液澄明度变化。结果 A药按1∶5和1∶10倍稀释后分别在0. 5 h和4 h出现白色浑浊,B药按1∶5和1∶10倍稀释后立刻生成肉眼可见白色浑浊,且随静置时间增加浑浊程度逐渐增加,A药、B药按1∶20~1∶100倍稀释后溶液澄清且静置后无沉淀生成。同种药物使用0. 9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后,未观察到两者的澄明度变化有明显差异。A药、B药的氯化钠稀释液在光学显微镜下都有不溶微粒的存在,其不溶微粒数随稀释度变大而减少。结论采用0. 9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液高浓度稀释的地西泮注射液会出现浑浊现象,且溶液澄明度随静置时间延长而降低。
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