目的 :评价参芪扶正注射液对晚期胃癌及胃癌术后患者的临床疗效。方法 :计算机检索Cochrane图书馆、PUBMED、EMBASE、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方数据库(Wanfang Data)中有关参芪扶正注射液辅助治疗胃癌患者的随机对照试验,并手工检索相关文献。检索时限均为从建库至2012年12月。由3位研究者按Cochrane Reviewers’Handbook 4.2.2推荐的方法评价纳入研究的质量和资料提取,对符合质量标准的RCT用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果 :共纳入10个RCT。其中8个RCT结果显示,联合化疗方案治疗可以明显改善临床症状{RR=1.37,95%CI:[(1.04),(1.79)],P=0.02};6项研究结果显示:联合化疗方案对患者的生活质量能明显提高{RR=1.40,95%CI:[(1.26)-(1.57)],P<0.00001};5项研究显示,联合化疗可以提高患者免疫力{WMD=4.23,95%CI:[(3.71),(4.76)],P<0.00001},但尚不能说明可以减少胃肠道反应。结论 :晚期胃癌患者及胃癌术后患者化疗时联合参芪扶正注射液可以改善临床症状,减少骨髓抑制,同时对提高患者免疫功能有一定的效果。但鉴于纳入研究较少,样本量小,且质量不高,各研究评价方法变异性较大,并且存在评价时间的不同,故仍需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量RCT,以求进一步验证参芪扶正注射液对晚期胃癌及胃癌术后患者的临床疗效。