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目的系统评价仙灵骨葆胶囊的安全性。方法检索Pub Med,EMbase,CBM,CNKI,VIP和The Cochrane Library等数据库,收集并评价应用仙灵骨葆胶囊治疗相关疾病的随机对照试验,制订文献纳入及排除标准,符合纳入标准的文献按照Cochrane系统评价员手册标准进行文献质量评估与偏倚风险评估,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果共纳入40篇文献,计3 824例患者。Meta分析结果显示,与常规药物治疗方案相比,仙灵骨葆胶囊治疗组的口干便秘、肝功能异常、总不良反应的发生率降低;腹泻[RR=1.441(0.611,3.399),I2=0%,P=0.940]的发生风险增高。亚组分析显示,与仙灵骨葆胶囊+常规药物治疗组相比,单独给药组口干便秘不良反应的发生风险减少,腹泻[RR=2.000(0.506,7.905),I2=0%,P=0.323]的发生风险增加。结论现有临床研究资料表明,与常规药物治疗方案相比,仙灵骨葆胶囊相对安全可靠,但有增加腹泻的风险。