【摘 要】
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目的:观察代综方颗粒治疗代谢综合征(metabolic syndrome,MS)糖脂代谢紊乱的临床安全性和有效性。方法:采用自身前后对照的方法,给予MS患者代综方配方颗粒剂治疗8周。治疗前
【基金项目】
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国际科技合作项目(2010DFA31620);科技部重大新药创制项目(2011ZX09102-011-08)
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目的:观察代综方颗粒治疗代谢综合征(metabolic syndrome,MS)糖脂代谢紊乱的临床安全性和有效性。方法:采用自身前后对照的方法,给予MS患者代综方配方颗粒剂治疗8周。治疗前后分别观察血尿常规、肝肾功能、心电图、肝脏超声及腰围、体重指数、血糖、血脂、血压、空腹胰岛素、空腹c肽和中医临床症状。填写病例观察表,录入epidata数据库,复核数据剔除不合格病例,SPSS 17.0统计分析。结果:(1)完成45例,脱落1例、不合格6例,共38例纳入统计分析;(2)体重、腰围、体质指数(BMI)较疗前降低(P<0.001);(3)改善血糖异常,空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(PBG-2h)、糖化血红蛋白(Hb A1c)较治疗前降低(P<0.001);(4)改善MS患者胰岛素抵抗水平,增加胰岛素敏感性指数(ISI)(P<0.05);(5)改善血脂异常,甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)较疗前降低,高密度脂蛋白(HDL-C)升高;(6)治疗后高血压患者血压降低(P<0.001);(7)治疗后临床症状、体征改善明显,证候积分改善有效率为97.37%;(8)治疗前后比较,安全性指标未见异常。结论:代综方颗粒能够降低代谢综合征高血糖、高血脂患者的血糖血脂水平,改善代谢紊乱,安全有效。
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