目的观察脾多肽注射液联合来曲唑治疗激素受体阳性老年晚期乳腺癌的临床疗效及安全性。方法将72例激素受体阳性老年晚期乳腺癌患者随机分为对照组36例与试验组36例。对照组予以口服来曲唑2.5 mg qd;试验组在对照组治疗的基础上,予以静脉滴注脾多肽注射液10 mL qd。2组患者均治疗14 d。比较2组患者的临床疗效、免疫功能水平和药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为88.89%（32/36例）和63.89%（23/36例）,差异有统计学意义（均P<0.05）。治疗后,试验组和对照组的CD₃⁺分别为（71.58±7.44）%,（62.47±7.03）%;CD₄⁺分别为（45.79±5.04）%,（37.37±4.11）%;CD₄⁺/CD₈分别为（1.50±0.16）,（1.37±0.18）;NK细胞分别为（13.48±1.38）%,（10.16±1.59）%;白细胞介素-2分别为（0.79±0.11）,（1.52±0.21）ng·L^-1;干扰素-γ分别为（1.69±0.27）,（2.12±0.23）ng·L^-1;白细胞介素-6分别为（6.49±0.70）,（10.51±1.21）ng·L^-1,差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后,试验组和对照组的CD8+水平分别为（34.57±3.59）%,（29.47±3.04）%,差异无统计学意义（P>0.05）。试验组发生的药物不良反应主要有恶心、血小板减少、皮疹;对照组发生的药物不良反应主要有发热、血小板减少、腹泻。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为8.33%和11.11%,差异无统计学意义（P>0.05）。结论脾多肽注射液联合来曲唑治疗激素受体阳性老年晚期乳腺癌的临床疗效显著,能改善患者免疫功能,且不增加药物不良反应的发生率。