【摘 要】
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<正> HPLC法已被广泛应用于药物的含量测定,我们在进行新药的质量标准复核和药品的检验工作中经常遇到被忽视的样品溶剂问题。如因质量标准中HPLC样品溶剂选择不当,检验测定
【机 构】
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江苏省药品检验所南京210008,卫材苏州制药有限公司苏州215021
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<正> HPLC法已被广泛应用于药物的含量测定,我们在进行新药的质量标准复核和药品的检验工作中经常遇到被忽视的样品溶剂问题。如因质量标准中HPLC样品溶剂选择不当,检验测定时,色谱图中出现伪峰且严重干扰影响主成分含量测定的准确性;更有甚者,在图谱中出现歪斜峰、分叉峰或额外峰。现解析此类实例以作交流。甲钴胺(Mecobalamin)是一种体内生物活性的辅酶型维生素B_(12),它是由日本卫材株式会社独家研制开发和生产的,收载于《日本药局方外医药品成分规格(1997)》。我们在甲钴胺原料药进口检验
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