为评价补中益气汤治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期有效性和安全性.该研究系统检索三大英文数据库和四大中文数据库,检索时间均从建库至2020年8月1日,根据预先确定的纳排标准筛选相关的随机对照试验(RCT),并提取资料.采用“Cochrane偏倚风险评估工具”对所纳入研究进行方法学质量评价.应用RevMan 5. 3软件进行数据分析.结果共检索出389篇文献,最终纳入18个RCTs,总样本量1 566例,纳入研究总体质量不高.Meta分析结果显示,在提高6 min步行距离(6MWD),延缓第1秒用力呼气容积(FEV1)或其占预计值％、FEV1与用力肺活量(FVC)之比(FEV1/FVC)下降方面,补中益气汤单用或联合西医常规治疗均优于单独使用西医常规治疗.亚组分析显示,在降低中医症状积分方面,补中益气汤联合常规治疗优于单独使用常规治疗;在降低改良版英国医学研究委员会呼吸问卷(mMRC)分级方面,补中益气汤联合常规治疗优于单独使用常规治疗;在提高6MWD方面,补中益气汤联合常规治疗或噻托溴铵粉吸入剂优于单独使用常规治疗或噻托溴铵粉吸入剂;在延缓FEV1或其占预计值％下降方面,补中益气汤联合常规治疗或沙美特罗替卡松粉吸入剂或噻托溴铵粉吸入剂优于单独使用常规治疗或沙美特罗替卡松粉吸入剂或噻托溴铵粉吸入剂,且补中益气汤单用亦优于单独使用茶碱类药物;在延缓FEV1/FVC下降方面,补中益气汤联合常规治疗优于单独使用常规治疗,补中益气汤单用优于单独使用茶碱类药物.其他结局指标,由于仅纳入1项研究,无法进行Meta分析,而无法得出结论.由于部分研究未提及不良反应,故不能对补中益气汤单用或联合西医常规治疗的安全性作出肯定性评价.受纳入文献质量、数量的限制,该研究所得结论尚需谨慎对待,补中益气汤治疗COPD稳定期的有效性仍需更多高质量的研究去证实,且其安全性有待进一步验证.