表阿霉素、卡介苗及卡介苗加异烟肼膀胱内灌注治疗中高危Ta及T1乳头状膀胱癌:欧洲癌症研究与治疗组织泌尿生殖肿瘤组三期随机研究

来源 :中华泌尿外科杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xx123321058
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作者对中高危Ta及T1乳头状膀胱癌经尿道切除后膀胱内灌注表阿霉素、卡介苗(BCG)及BCG加口服异烟肼预防复发的疗效及副反应进行了比较.灌注方法为术后每周灌注1次共6次,然后在第3、6、12、18、24、30及36个月维持灌注每周1次共3次.1992年1月至1997年2月,共957例患者在44个中心随机入组此项三期多中心研究,平均随访3.5年.结果显示:38%患者肿瘤复发,BCG组或BCG加异烟肼组患者首次复发时间明显长于表阿霉素组(P=0.0001),但两个BCG组之间差别无显著性意义(P=0.27).肿瘤向浸润性进展的比例很低(5%),3组间差别无显著性意义(P=0.12).灌注药物引起的膀胱炎发生率分别为表阿霉素组31%,BCG组42%,BCG加异烟肼组45%.发热、不适等全身副反应在表阿霉素组没有见到,而在BCG组为31%,BCG加异烟肼组为36%.作者认为,与表阿霉素相比,膀胱内灌注BCG无论是否加用异烟肼,均会延迟肿瘤的复发,也会引起更多的副反应,预防性应用异烟肼不能减少BCG的副反应.明确肿瘤向浸润性进展的情况及患者的生存率需更长期的随访.rn(李宁忱摘译顾方六校)
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