【摘 要】
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目的 评价7.5%艾考糊精腹透液用于连续性非卧床腹膜透析(CAPD)患者长时间留腹治疗中的安全性和有效性.方法 选择行CAPD治疗的慢性肾衰竭患者201例,进行为期5周的前瞻性、多中
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目的 评价7.5%艾考糊精腹透液用于连续性非卧床腹膜透析(CAPD)患者长时间留腹治疗中的安全性和有效性.方法 选择行CAPD治疗的慢性肾衰竭患者201例,进行为期5周的前瞻性、多中心、随机、双盲和平行对照的临床研究,其中男性96例,女性105例,平均年龄(56.1±13.7)岁.来自7个中心的患者由SAS软件模拟编号,被随机分配到艾考糊精组(98例)和葡萄糖组(103例).白天进行常规透析,夜间艾考糊精组使用7.5%艾考糊精透析液,葡萄糖组使用2.5%葡萄糖Dianeal(R) PD-2或PD-4透析液.每2周随访1次,观察时间为4周.测定并计算单袋长时间留腹后的净超滤量、腹膜肌酐和尿素氮清除率,记录常规实验室检查和不良事件.结果 用药4周后,与葡萄糖组相比,艾考糊精组患者单袋长时留腹后的平均净超滤量较基线增加更为明显[(342.53±25.79)ml比(73.59±24.09)ml,P＜0.01];负超滤(长留腹超滤量≤0 ml)发生率明显低于葡萄糖组;腹膜肌酐清除率均值较基线期的变化值比葡萄糖组高[(428.02±53.14)ml/12 h比(-99.79±50.19)ml/12 h,P＜0.01];腹膜尿素氮清除率均值较基线期的变化值比葡萄糖组高[(306.43±53.31)ml/12 h比(-116.02±51.05)ml/12 h,P＜0.01].随访4周艾考糊精组血钠、血氯和血淀粉酶明显低于基线期(P＜0.01),血胆固醇亦较基线期下降(P＜0.05).两组不良事件发生情况相似.结论 7.5%艾考糊精腹透液长时间留腹用于CAPD治疗慢性肾功能衰竭患者是安全有效的.
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