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目的 探讨肝积康方对正虚血瘀型乙型肝炎（以下简称乙肝）相关原发性肝癌（PLC）患者五年生存率的影响及相关影响因素分析。方法 回顾性收集河南省中医院2010年1月至2014年9月首次确诊为乙肝相关PLC并使用肝积康方辅助治疗的患者（中药组80例），并根据年龄及性别按照1∶2的比例匹配未使用肝积康方的患者（对照组160例），随访患者存活时间，采集患者的人口学特征及相关临床指标信息，采用COX回归分析筛选出患者生存的保护因素，并对不同肝癌亚组即BCLC分期（0-B期、C-D期）、治疗方法 （内科常规治疗、微创治疗、切除治疗）、HBeAg(HBeAg阳性、HBeAg阴性)的患者进行生存分析。结果 中药组中位生存时间为28.58个月，五年生存率为35.00%；对照组中位生存时间为9.95个月，五年生存率为8.80%，两组比较差异均有统计学意义（P<0.01）。肝积康方的使用是乙肝相关PLC生存的保护因素[HR=0.416(0.295,0.586)]。进一步分析肝积康方对不同肝癌亚组患者的结局影响，结果提示使用肝积康方对不同亚组的肝癌患者均为保护因素，差异均有统计学意义（P<0.05）。对使用肝积康方疗程不同的患者进行生存分析，结果提示用药时间越长，生存时间越长（P<0.01）。结论 肝积康方对乙肝相关PLC患者的生存有保护作用，且用药时间与生存时间呈正相关。