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利塞磷酸钠生产设备的清洁验证
利塞磷酸钠生产设备的清洁验证
来源 :产业与科技论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zml19881209
【摘 要】
:
利塞膦酸钠为非无菌原料,生产车间为多产品共用车间,生产原料药还有利塞膦酸钠、氢溴酸西酞普兰、草酸艾司西酞普兰、奥氮平。更换不同品种生产时,车间大部分设备将作为通用
【作 者】
:
黄钢
王殊轶
【机 构】
:
上海理工大学,上海理工大学医疗器械与食品学院
【出 处】
:
产业与科技论坛
【发表日期】
:
2015年10期
【关键词】
:
利塞磷酸钠
生产设备
清洁验证
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利塞膦酸钠为非无菌原料,生产车间为多产品共用车间,生产原料药还有利塞膦酸钠、氢溴酸西酞普兰、草酸艾司西酞普兰、奥氮平。更换不同品种生产时,车间大部分设备将作为通用设备使用,为了保证产品质量,须通过不同设备的清洁方法,消除药品交叉污染。本文介绍符合GMP要求的利塞膦酸钠生产设备清洁验证。
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