【摘 要】
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目的:建立测定甲硝唑口腔粘贴片释放度的方法,并对不同公司样品测定的释放曲线进行比较.方法:采用流通池法闭环系统,以磷酸盐缓冲液(pH 6.6)为溶出介质,流速为4 ml·min-1,在
【机 构】
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成都市食品药品检验研究院 成都 610045
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目的:建立测定甲硝唑口腔粘贴片释放度的方法,并对不同公司样品测定的释放曲线进行比较.方法:采用流通池法闭环系统,以磷酸盐缓冲液(pH 6.6)为溶出介质,流速为4 ml·min-1,在规定时间点取样后采用HPLC法测定.比较不同公司样品在流通池法和篮法下的释放度.结果:甲硝唑在6.024～100.400μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.5％,RSD为0.48％(n=9).经Weibull方程拟合后,不同公司样品测定的释放度拟合参数差异有统计学意义(P<0.01).结论:不同公司甲硝唑口腔粘贴片的释放度存在差异,本法可用于甲硝唑口腔粘贴片的释放度检查.
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