【摘 要】
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目的探讨反相HPLC法测定奈达铂和注射用奈达铂的含量和有关物质的可行性。方法反相HPLC法检测5批奈达铂,3个规格7批注射用奈达铂的专属性与耐受性、线性关系、检出限、定量限
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目的探讨反相HPLC法测定奈达铂和注射用奈达铂的含量和有关物质的可行性。方法反相HPLC法检测5批奈达铂,3个规格7批注射用奈达铂的专属性与耐受性、线性关系、检出限、定量限、重复性与稳定性以及样品含量和有关物质。色谱条件：特定品牌C18柱;流动相为辛烷磺酸钠溶液-乙腈,流速1.0 m L/min,柱温40℃,检测波长220 nm。结果奈达铂浓度为0.025～4.00 mg/m L浓度范围内,与峰面积线性关系良好（相关系数r=0.9998）,检出限为0.05036μg/m L,定量限为0.1259μg/m
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