Allon脑病治疗药davunetide获FDA快通道审批地位

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美国FDA给予Allon Therapeutics公司的开发中药物davunetide快通道评审地位。该药用于进展性核上麻痹(PSP)的治疗。PSP是一种进展迅速和致命的退变性脑病,是额颞骨性痴呆的一种形式,目前还没有FDA批准的治疗药。快通道评审地位可获得使NDA某些部分的文件得以“滚动提交”的机会。该公司同时要求给予优先评审,如果被接受,则其评审时间是6个月而不是标准的10个月。此产品已获准罕见病药地位。
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