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目的：探讨危害分析关键控制点体系（HACCP）在复用手术器械质量管理中的应用效果。方法：选取我院在2014年6月-2015年6月343 868个器械包,采用常规管理;选取2015年7月-2016年6月期间622 236个器械包,应用HACCP原理和程序进行研究分析。结果：HACCP体系实施以后,手术器械的质量明显提高,器械清洗不合格、装载不合格、湿包发生率、包装不合格率低于HACCP体系实施前（P〈0.01）,手术医师的满意度从高于HACCP实施前（P〈0.01）。结论：CSSD实施HACCP进行器械质量