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目的分析安神类中药饮片致不良反应的临床特征及危险因素。方法回顾性分析采用安神类中药饮片发生不良反应的120例患者的病例资料(不良反应组),总结安神类中药饮片导致不良反应的临床特点。另选取同期采用安神类中药饮片后未发生不良反应的120例患者的病例资料(无不良反应组)。比较不良反应组与无不良反应组的临床资料,分析导致安神类中药饮片致不良反应的危险因素。结果120例安神类中药饮片致不良反应患者的性别分布较均匀,各个年龄段均有分布;涉及的中药药材主要为朱砂、首乌藤、远志、酸枣仁;不良反应累及系统主要为皮肤、消化系