【摘 要】
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目的建立反相高效液相色谱衍生化法测定氨基葡萄糖盐酸盐和氨基葡萄糖硫酸盐及其制剂含量的方法。方法在三乙胺存在的碱性条件下,氨基葡萄糖溶液中加入芴甲氧羰酰琥珀酰亚胺(
【机 构】
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浙江大学药学院,浙江省台州市药品检验所
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目的建立反相高效液相色谱衍生化法测定氨基葡萄糖盐酸盐和氨基葡萄糖硫酸盐及其制剂含量的方法。方法在三乙胺存在的碱性条件下,氨基葡萄糖溶液中加入芴甲氧羰酰琥珀酰亚胺(FMOC-OSu)进行衍生化反应,采用岛津Shim-pack VP-ODSC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-磷酸盐缓冲液(pH值2.5)(40:60)为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长:265nm,对衍生化反应条件进行考察。结果最适宜的衍生化反应条件为:FMOC-OSu溶液、三乙胺溶液浓度分别为0.4%,0.2%,水浴温度为60℃,反应时间为30min;氨基葡萄糖的线性范围为0.4～3.0mg·mL-1,4个样品的平均回收率分别为100.1%,100.3%,99.3%,99.9%。结论该方法简便准确,专属性、重复性好,可用于氨基葡萄糖及其制剂的质量控制。
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