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真实世界研究有助于最大限度地反映临床事实,其方法学特点符合中医辨证论治的临床特色及当前临床中西药联用的医疗现实,有助于更高效、经济地解决中西药相互作用安全性评估问题。而在设计研究时,须特别注意真实世界数据的"关联性"与"有效性",规范研究的数据内容与采集流程。可通过主动呈报方式,基于医疗系统互通、全民保险资料库的大数据研究并与精准医疗研究相结合是未来中西药联用安全性评估的重要研究方向。