目的探讨六味地黄汤联合多西他赛和卡培他滨及曲妥珠单抗（TXH）方案治疗晚期乳腺癌患者的效果及安全性。方法选取2016年5月至2017年5月新疆医科大学附属中医医院收治的晚期乳腺癌患者90例,完全随机分为对照组和观察组,各45例。对照组应用TXH方案一线解救治疗;观察组在对照组基础上联合应用六味地黄汤治疗。比较2组患者近期疗效、治疗前后免疫功能、不良反应发生情况和SF-36健康状况调查量表生活质量评分。结果观察组与对照组治疗有效率比较[73. 3%（33/45）比68.9%（31/45）],差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后观察组患者CD₃⁺、CD₄⁺水平和CD₄⁺/CD₈⁺比值明显高于对照组,CD₈⁺水平明显低于对照组[（64±8）%比（59±7）%、（35±4）%比（33±4）%、（1.23±0.34）比（0.93±0.46）、（34±5）%比（39±4）%],差异均有统计学意义（均P <0.05）。观察组患者不良反应发生率明显低于对照组[4.4%（2/45）比24.4%（11/45）],差异有统计学意义（P <0.05）。治疗前,2组患者生活质量评分差异无统计学意义（P>0. 05）,治疗后,观察组患者生活质量评分均明显高于对照组,差异均有统计学意义[社会功能:（80±5）分比（74±5）分;躯体功能:（80±4）分比（71±3）分;角色功能:（81±5）分比（72±4）分;认识功能:（81±5）分比（74±4）分]（均P<0.05）。结论晚期乳腺癌患者采用TXH方案联合六味地黄汤治疗,有利于改善患者免疫功能,同时降低不良反应发生风险。