目的评价GC法在丙戊酸血药浓度监测中的稳定性,建立并改善丙戊酸血药浓度监测的质量控制方法。方法通过SPSS18.0软件对2015年9月—10月随行质控样本的高、中、低3个浓度水平的测定值做回顾性研究,并进行统计学分析,绘制Levey-Jennings质控图和Z-分数质控图,分析警告和失控原因,制定合适的质控规则。结果丙戊酸低、中、高浓度(22.16、80.62、160.15μg·ml^-1)室内质控的日内和日间RSD分别为2.2%⁴.3%、3.6%⁷.1%,回收率分别为97.92%⁹9.06%、99.48%¹01.08%,符合《中国药典》2010年版（二部）生物样品测定的要求。质控样本的低、中、高浓度的随行质控RSD分别为5.36%、4.94%、2.56%,适合本实验室的质控规则为12、13、22、41s及7x。结论影响GC法监测丙戊酸血药浓度的质量控制的因素较多,利用室内质控评价体系对检测数据进行评估,在日常血药浓度监测过程中确保治疗药物监测数据准确、可靠,为临床调整剂量提供准确信息。