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医疗器械的风险存在于产品的整个生命周期,为全面促进和保障医疗器械的安全有效,必须将风险的监控和管理贯穿于产品上市前和上市后的全过程。实施医疗器械不良事件监测和再评价,是产品上市后管理的重要内容之一,也是医疗器械上市前审批的重要补充。因此,不良事件监测非常必要。
医疗器械不良事件监测
【摘 要】
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医疗器械的风险存在于产品的整个生命周期,为全面促进和保障医疗器械的安全有效,必须将风险的监控和管理贯穿于产品上市前和上市后的全过程。实施医疗器械不良事件监测和再评
【机 构】
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沈阳药科大学医疗器械学院
【出 处】
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科技视界
【发表日期】
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2013年13期
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