【摘 要】
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为了比较勃脉力148注射液和生理盐水在治疗严重糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoac-idosis，DKA）中的疗效，有学者进行了一项多中心随机、随机对照2期试验。该试验在澳大利亚7家重症监护中心进行，研究对象为在重症监护病房（intensive care unit，ICU）接受治疗的DKA患者。研究人员将受试对象随机分为两组，分别接受勃脉力148注射液或生理盐水进行液体复苏治疗。主要评价指标为DKA缓解率（DKA缓解定义：48 h剩余碱≥-3 mmol/L）。结果：该研究共纳入93例患者，其中
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为了比较勃脉力148注射液和生理盐水在治疗严重糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoac-idosis，DKA）中的疗效，有学者进行了一项多中心随机、随机对照2期试验。该试验在澳大利亚7家重症监护中心进行，研究对象为在重症监护病房（intensive care unit，ICU）接受治疗的DKA患者。研究人员将受试对象随机分为两组，分别接受勃脉力148注射液或生理盐水进行液体复苏治疗。主要评价指标为DKA缓解率（DKA缓解定义：48 h剩余碱≥-3 mmol/L）。结果：该研究共纳入93例患者，其中90例包括在改良意向治疗人群中。勃脉力148注射液治疗组和生理盐水治疗组患者48 h补液量分别为（6 798±4 850） mL和（6 574±3 123）mL，阴离子间隙的中位数（四分位数）〔n M（n QL，n QU）〕分别为6（5，7）mmol/L和7（5，7） mmol/L，血酮体分别为0.3（0.1，0.5）mmol/L和0.3（0.1，0.5）mmol/L。两组分别有69%和36%的患者在治疗24 h后DKA得到了缓解，优势比（odds ratio，n OR）＝4.2，95%可信区间（95% confidence interval，95%n CI）为41.68~10.72，n P＝0.002；分别有96%和86%的患者在治疗48 h后DKA得到了缓解，n OR＝3.93，95%n CI为0.73~21.16，n P＝0.111。两组患者ICU住院时间分别为49（23，72）h和55 （41，80）h，总住院时间分别为81（58，137）h和98（65，195）h。与生理盐水比较，勃脉力148注射液可能会更有利于纠正DKA患者的代谢性酸中毒，而且不会增加酮症。但这些发现需要在大型的3期临床试验中进一步证实。n
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