注射用头孢呋辛钠生物等效性研究

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目的以进口药注射用西力欣(头孢呋辛的商品名)为对照组,进行随机对照临床试验,评价国产注射用头孢呋辛钠治疗敏感致病菌引起的急性下呼吸道和泌尿道细菌感染性疾病的临床疗效和安全性. 方法采用多中心分段随机对照平行试验方法,两组共完成随机对照临床试验共计 120例,试验组60例,对照组60例,治疗方案为试验组注射用头孢呋辛1.5g/次, q8h,疗程7~14 d;对照组注射用西力欣1.5g/次,q8h,疗程7~14 d. 结果试验组与对照组细菌分离率分别为90.0%和88.3%;注射用头孢呋辛钠治疗下呼吸道感染、
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