【摘 要】
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目的 考察首乌芪灵胶囊的稳定性并预测其临床使用有效期.方法 进行强光、高温、高湿及空气露置等影响因素实验,并在40℃、RH75%的条件下进行3个月的加速稳定试验.结果 首乌芪
【机 构】
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南京军区福州总医院药学科,福建福州,350025
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目的 考察首乌芪灵胶囊的稳定性并预测其临床使用有效期.方法 进行强光、高温、高湿及空气露置等影响因素实验,并在40℃、RH75%的条件下进行3个月的加速稳定试验.结果 首乌芪灵胶囊在试验前后的外观、内容物色泽、崩解时限、色谱检查、含量测定等均符合规定,无显著性差异(P<0.05).结论 本品于室温条件下保存质量稳定,有效期可达2年.
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