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色瑞替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗间变型淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌或经克唑替尼治疗后病情恶化及不能耐受治疗的非小细胞肺癌。现有临床试验数据证明了色瑞替尼的有效性及安全性。该药于2014年4月29日通过美国FDA加速审批程序批准上市。本文对其药理作用、药动学、临床试验、安全性评价等进行归纳总结。