【摘 要】
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目的:评定芷冰鼻腔原位凝胶的质量,考察其初步稳定性。方法:采用HPLC测定方中欧前胡素和异欧前胡素的含量;采用黏度计测定凝胶黏度,采用位移法测定其黏附力;采用Valia-chien
【机 构】
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南方医科大学附属南方医院药学部; 南方医科大学中医药学院;
【基金项目】
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广东省科技计划项目(2008B030301141)
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目的:评定芷冰鼻腔原位凝胶的质量,考察其初步稳定性。方法:采用HPLC测定方中欧前胡素和异欧前胡素的含量;采用黏度计测定凝胶黏度,采用位移法测定其黏附力;采用Valia-chien小池扩散法,考察凝胶的体外鼻黏膜渗透情况;采用体外溶出法,考察凝胶剂体外释药行为,采用pH计测定相变pH;采用离心、耐热耐寒、暴露试验和室温留样观察法对其稳定性进行初步研究。结果:凝胶剂有效成分含量稳定,黏度和黏附力、渗透系数、体外释放度、相变pH均符合2005年版《中国药典》中相关规定。初步稳定性试验表明凝胶剂耐热耐寒,性质稳定,可以长期存放。结论:芷冰鼻腔原位凝胶剂质量稳定,批间的差异较小。
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