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摘要：目的：了解多肿瘤标志物蛋白（c-12）芯片法与化学发光分析法所测肿瘤标志物结果的符合性以及多肿瘤标志物蛋白（c-12）芯片系统的临床适用性。方法：蛋白芯片法与化学发光分析法测相同标本的6项肿瘤标志物，比对两种方法的符合性及观察蛋白芯片系统的临床适应性。结果：蛋白芯片法可检出肿瘤患者血清中的肿瘤标记物与健康人血清中的肿瘤标记物的参考数值存在的明显变化。芯片法对4种肿瘤的5种阳性检出率几乎与ACLIA一致或者稍低，两组之间无显著差异（P>0.01）。结论：蛋白芯片法应用临床检测肿瘤标志物具有可靠性，与化学发光分析法在检测灵敏度与准确性上无明显差别，其临床应用价值较高。
关键词：多项肿瘤标志物；芯片法； 化学发光分析法
Multiple tumor markers of chip test and chemiluminescence analysis contrast experiment analysis of the research
Zheng DanWang YuanHu Jinbao
Abstract：Objective： understand multiple tumor markers protein chip （c-12） method with chemiluminescence analysis method the measured results of tumor markers of conformance and multiple tumor markers protein chip system （c - 12） clinical applicability. Methods： protein chip and chemiluminescence analysis six tumor markers of the test specimens of the same， compare two methods of protein chip system conformity and observation of clinical adaptability.Results： protein chip method can detect cancer patients and healthy human serum tumor markers in the serum tumor markers in the reference values exist obvious change. Chip method of 4 kinds of tumor of 5 kinds of positive detection rate is almost consistent with ACLIA or slightly lower， there was no significant difference between two groups （P>0.01）. Conclusion： clinical detection of tumor markers protein chip method with reliability， and chemiluminescence analysis was no evident difference in detection sensitivity and accuracy， its clinical application value is higher.
Key words：Multiple tumor markers； Chip method； Chemiluminescence analysis method
【中图分类号】R461【文献标识码】A【文章编号】1002-3763（2014）03-0053-02
多肿瘤标志物蛋白芯片诊断法，是2001年底获国家有关部门批准，可应用于临床的新方法，其特点是并行检测能力强[1]。该方法在固相基质上预置了多种肿瘤标志物单克隆抗体，用于俘获被测血清中对应的肿瘤标志物，在免疫反应中形成的抗原抗体复合物，通过光化学反应产生光信号，测光系统根据光信号强度对各项肿瘤标志物进行定量分析，一次检测可以获得AFP、NSE、PSA、fPSA、CEA等12项指标的含量[2]。化学发光（Chemiluminescence，简称CL）分析法是分子发光光谱分析法中的一类。本实验研究对两种方法检测多项肿瘤标志的灵敏度及可靠性进行了对比研究和探讨。
1材料与方法
1.1标本来源：正常组人血清80份，男53例，女27例，年龄35～53岁，均来自本院职工健康体检者的血清样品，通过半年以上的门诊随访均未发现有肿瘤疾病或者出现与肿瘤标志物异常升高的疾病。所有血清样分别用C-12芯片法检测PSA、CEA、CA125、CA153及CA199五项指标。病例组血清80份，男48例，女32例，年龄35～58，血样来自经临床确诊的胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌四种恶性肿瘤患者，所有血清样品均进行C-12芯片五种标志物检测。
1.2方法：待检者空腹抽血3ml，分离血清，化学发光法当日检测，蛋白芯片法4d内检测（血清4℃冰箱保存）。所有操作均严格按照仪器及试剂说明书操作。
1.3仪器试剂：Abbott I2000化学发光分析仪（美国雅培AXSYM），蛋白芯片检测系统（上海数康生物科技有限公司）。化学发光分析试剂由美国雅培公司进口，蛋白芯片检测试剂由上海数康科技有限公司生产。
1.4统计学分析：显著性分析用t检验，P<0.05有统计学意义。
2结果
2.1芯片法检测肿瘤病人与健康人的多肿瘤标志物检测结果：各种肿瘤患者与健康人组各项肿瘤标志物检测结果比较，经χ2检验，均P<0·01，差异有统计学意义。见表1。临床上，通过使用化学发光法检测肿瘤标记物来作为诊断肿瘤的发生的一种手段。通过表1的数据可明显看出，蛋白芯片法也可检出肿瘤患者血清中的肿瘤标记物与健康人血清中的肿瘤标记物的参考数值存在的明显变化。表明蛋白芯片法应用临床检测肿瘤标志物具有可靠性。
1.2芯片法与化学发光分析法对正常组合病例组的检测对比，见表2。
表2，表3列出了芯片法和ACLIA对健康组和不同肿瘤病例组的五项肿瘤标志物的检测结果。结果显示，芯片法对4种肿瘤的5阳性检出率几乎与ACLIA一致或者稍低，两组之间无显著差异（P>0.01）。蛋白芯片法应用临床检测肿瘤标志物具有可靠性，与化学发光分析法在检测灵敏度与准确性上无明显差别，其临床应用价值较高。
注：CEA为癌胚抗原， CA125为（卵巢癌）肿瘤标志物，CA153（乳腺癌）肿瘤标志物，CA199（胰腺癌）肿瘤标志物， PSA为总前列腺特异性抗原[3]。
3讨论
肿瘤标志物是肿瘤早期诊断、疗效监测、预后判断的重要指标。血清肿瘤标志物的测定方法主要有酶联免疫法、放射免疫法、微粒子捕捉酶免法（MEIA） 、化学发光分析法等。与化学发光分析相比，肿瘤标志物芯片法有较高的灵敏度和较好的特异性[4]，具有一定的可靠性，并可一次性检测12项肿瘤标志物指标，具有成本低、简单实用，单次测量可以有助于提高多种临床常见肿瘤的检测灵敏度，或查找恶性肿瘤的信号指标以及在临床进行肿瘤治疗的监测用血量少等优点。但其临床数据的稳定性还有待进一步的临床试验研究。
参考文献
[1]董学君，池静，郑专，陈建军，胡若愚.肿瘤标志物蛋白芯片法与微粒子捕捉酶免法检测结果的比较及分析[J].中国卫生检验杂志.2005，1（15）1：11-12
[2]陆汉魁，季红，朱瑞森，辛丽君，顾建英.多项肿瘤标志物芯片检测法与化学发光分析法的对比实验研究[J].标记免疫与临床.2006，6（12）2：93-94
[3]崔建军，王谦，任绍青.多肿瘤标志物芯片法与电化学发光分析法检测结果的对比分析[J].执业于健康.2009，4（29）8：814-815
[4]兰小鹏，赵猛，马立强，薛昭卿.蛋白芯片法检测多肿瘤标志物的临床应用[J]. 医学研究生学报.2004，4.8：21-22
关键词：多项肿瘤标志物；芯片法； 化学发光分析法
Multiple tumor markers of chip test and chemiluminescence analysis contrast experiment analysis of the research
Zheng DanWang YuanHu Jinbao
Abstract：Objective： understand multiple tumor markers protein chip （c-12） method with chemiluminescence analysis method the measured results of tumor markers of conformance and multiple tumor markers protein chip system （c - 12） clinical applicability. Methods： protein chip and chemiluminescence analysis six tumor markers of the test specimens of the same， compare two methods of protein chip system conformity and observation of clinical adaptability.Results： protein chip method can detect cancer patients and healthy human serum tumor markers in the serum tumor markers in the reference values exist obvious change. Chip method of 4 kinds of tumor of 5 kinds of positive detection rate is almost consistent with ACLIA or slightly lower， there was no significant difference between two groups （P>0.01）. Conclusion： clinical detection of tumor markers protein chip method with reliability， and chemiluminescence analysis was no evident difference in detection sensitivity and accuracy， its clinical application value is higher.
Key words：Multiple tumor markers； Chip method； Chemiluminescence analysis method
【中图分类号】R461【文献标识码】A【文章编号】1002-3763（2014）03-0053-02
多肿瘤标志物蛋白芯片诊断法，是2001年底获国家有关部门批准，可应用于临床的新方法，其特点是并行检测能力强[1]。该方法在固相基质上预置了多种肿瘤标志物单克隆抗体，用于俘获被测血清中对应的肿瘤标志物，在免疫反应中形成的抗原抗体复合物，通过光化学反应产生光信号，测光系统根据光信号强度对各项肿瘤标志物进行定量分析，一次检测可以获得AFP、NSE、PSA、fPSA、CEA等12项指标的含量[2]。化学发光（Chemiluminescence，简称CL）分析法是分子发光光谱分析法中的一类。本实验研究对两种方法检测多项肿瘤标志的灵敏度及可靠性进行了对比研究和探讨。
1材料与方法
1.1标本来源：正常组人血清80份，男53例，女27例，年龄35～53岁，均来自本院职工健康体检者的血清样品，通过半年以上的门诊随访均未发现有肿瘤疾病或者出现与肿瘤标志物异常升高的疾病。所有血清样分别用C-12芯片法检测PSA、CEA、CA125、CA153及CA199五项指标。病例组血清80份，男48例，女32例，年龄35～58，血样来自经临床确诊的胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌四种恶性肿瘤患者，所有血清样品均进行C-12芯片五种标志物检测。
1.2方法：待检者空腹抽血3ml，分离血清，化学发光法当日检测，蛋白芯片法4d内检测（血清4℃冰箱保存）。所有操作均严格按照仪器及试剂说明书操作。
1.3仪器试剂：Abbott I2000化学发光分析仪（美国雅培AXSYM），蛋白芯片检测系统（上海数康生物科技有限公司）。化学发光分析试剂由美国雅培公司进口，蛋白芯片检测试剂由上海数康科技有限公司生产。
1.4统计学分析：显著性分析用t检验，P<0.05有统计学意义。
2结果
2.1芯片法检测肿瘤病人与健康人的多肿瘤标志物检测结果：各种肿瘤患者与健康人组各项肿瘤标志物检测结果比较，经χ2检验，均P<0·01，差异有统计学意义。见表1。临床上，通过使用化学发光法检测肿瘤标记物来作为诊断肿瘤的发生的一种手段。通过表1的数据可明显看出，蛋白芯片法也可检出肿瘤患者血清中的肿瘤标记物与健康人血清中的肿瘤标记物的参考数值存在的明显变化。表明蛋白芯片法应用临床检测肿瘤标志物具有可靠性。
1.2芯片法与化学发光分析法对正常组合病例组的检测对比，见表2。
表2，表3列出了芯片法和ACLIA对健康组和不同肿瘤病例组的五项肿瘤标志物的检测结果。结果显示，芯片法对4种肿瘤的5阳性检出率几乎与ACLIA一致或者稍低，两组之间无显著差异（P>0.01）。蛋白芯片法应用临床检测肿瘤标志物具有可靠性，与化学发光分析法在检测灵敏度与准确性上无明显差别，其临床应用价值较高。
注：CEA为癌胚抗原， CA125为（卵巢癌）肿瘤标志物，CA153（乳腺癌）肿瘤标志物，CA199（胰腺癌）肿瘤标志物， PSA为总前列腺特异性抗原[3]。
3讨论
肿瘤标志物是肿瘤早期诊断、疗效监测、预后判断的重要指标。血清肿瘤标志物的测定方法主要有酶联免疫法、放射免疫法、微粒子捕捉酶免法（MEIA） 、化学发光分析法等。与化学发光分析相比，肿瘤标志物芯片法有较高的灵敏度和较好的特异性[4]，具有一定的可靠性，并可一次性检测12项肿瘤标志物指标，具有成本低、简单实用，单次测量可以有助于提高多种临床常见肿瘤的检测灵敏度，或查找恶性肿瘤的信号指标以及在临床进行肿瘤治疗的监测用血量少等优点。但其临床数据的稳定性还有待进一步的临床试验研究。
参考文献
[1]董学君，池静，郑专，陈建军，胡若愚.肿瘤标志物蛋白芯片法与微粒子捕捉酶免法检测结果的比较及分析[J].中国卫生检验杂志.2005，1（15）1：11-12
[2]陆汉魁，季红，朱瑞森，辛丽君，顾建英.多项肿瘤标志物芯片检测法与化学发光分析法的对比实验研究[J].标记免疫与临床.2006，6（12）2：93-94
[3]崔建军，王谦，任绍青.多肿瘤标志物芯片法与电化学发光分析法检测结果的对比分析[J].执业于健康.2009，4（29）8：814-815
[4]兰小鹏，赵猛，马立强，薛昭卿.蛋白芯片法检测多肿瘤标志物的临床应用[J]. 医学研究生学报.2004，4.8：21-22