目的:观察枳实消痞丸联合黄芪建中汤治疗功能性消化不良伴焦虑状态(脾虚气滞证)的临床疗效。方法:将60例符合功能性消化不良伴焦虑状态(脾虚气滞证)的患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组给予中药枳实消痞丸联合黄芪建中汤治疗;对照组给予吗丁啉联合奥美拉唑治疗,两组患者疗程均为4周。治疗后以功能性消化不良、焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)、SF-36生活质量评分表等作为观察指标,评价患者身心症状控制情况及生活质量改善情况。结果:治疗组有效率为90%高于对照组的76%,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者中医证候积分、SAS积分比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者SF-36评分比较中,在躯体健康总评和精神健康总评两个方面比较,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组能更好的改善患者的生活质量。两组患者均无不良反应发生。结论:枳实消痞丸联合黄芪建中汤治疗功能性消化不良伴焦虑状态(脾虚气滞证)能有效缓解焦虑状态症状,提高患者生活质量,临床疗效显著。