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药品稳定性试验管理的主要目的就是考察并提高药品的质量和稳定性,从而为药品的有效期和使用期提供理论依据,是药品生产企业QA、QC以及质量部经理的重要工作。药品稳定性试验不仅仅影响着临床用药,同样也关系到药品生产、研发以及销售等多个环节,为此我们以药品稳定性试验基本理论和方法为基础,探索药品稳定性试验管理的方法,为药品注册和质量控制提供重要参考。