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药品生产质量管理规范(1998年修订)规定,"药品生产过程的验证内容必须包括:(1)空气过滤系统;(2)工艺用水系统;(3)生产工艺及其变更;(4)设备清洗;(5)主要原辅料变更.无菌药品生产的验证内容还应增加:(1)灭菌设备;(2)药液滤过及其灌封(分装)系统."
中药制剂设备清洗允许残留量及验证方案探讨
【摘 要】
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药品生产质量管理规范(1998年修订)规定,"药品生产过程的验证内容必须包括:(1)空气过滤系统;(2)工艺用水系统;(3)生产工艺及其变更;(4)设备清洗;(5)主要原辅料变更.无菌药品
【机 构】
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太极集团股份有限公司,重庆市涪陵区妇幼保健院
【出 处】
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中成药
【发表日期】
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2003年11期
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